Фармакологическое действие и свойства
Антацидный препарат, в состав которого входят: алюминия гидроксид и магния гидроксид, которые связывают соляную кислоту в желудке и создают защитный слой, механически защищающий клетки слизистой оболочки желудка, не вызывая ее вторичной гиперсекреции.
Препарат снижает кислотность желудочного сока, а также повышает рН в желудке, инактивирует пепсин и снижает его активность. Препарат Би-Коден® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления.
Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повышение секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активацию продукции простагландина Е2 и оксида азота (NO), накопление эпидермального фактора роста в местах повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенке желудка.
Механизм этого действия до конца не известен. Препарат обладает также адсорбирующими и обволакивающими свойствами, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете). Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть, а содержимое пакетика следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде. Взрослые и подростки старше 15 лет: Би-Коден® принимают внутрь по 15 мл (1 столовая ложка / 1 пакетик) через 1-2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги.
Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков / 6 столовых ложек (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 минут до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 столовая ложка / 1 пакетик) однократно.
Противопоказания и ограничения
Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы-изомальтазы; глюкозогалактозная мальабсорбция; гипофосфатемия; тяжелая почечная недостаточность.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системыНеизвестная частота – реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНечасто – диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питанияНеизвестная частота – гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Особые указания и меры предосторожности
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора. Для адекватного подбора разовой дозы целесообразно проведение острой фармакологической пробы (после введения суспензии через желудочный зонд и последующего промывания его 10 мл воды, проводят оценку pH желудочного сока через 1 ч; если pH ниже 3.5, необходимо увеличение дозы).
Лекарственное взаимодействие
С хинидиномПри одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина. С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.
Снижается всасывание перечисленных выше препаратов при одновременном их применении с препаратом Би-Коден®. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Би-Коден® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Би-Коден® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом) При совместном применении препарата Би-Коден® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратамиПри сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение концентрации алюминия в плазме крови, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять спастические реакции кишечника или кишечную непроходимость (см.
раздел «С осторожностью»). ЛечениеАлюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Состав и форма выпуска
Действующие вещества: алюминия гидроксид – 0,656 г / 4,375 г (в пересчете на Al(OH)3 – 0,525 г / 3,5 г); магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) – 0,600 г / 4,0 г. Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор «Мята», лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
