Фармакологическое действие и свойства
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч.
высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Показания к применению
Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкойВзрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
СиропДетям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Противопоказания и ограничения
Беременность; лактация (грудное вскармливание); возраст до 1 года (для сиропа); возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой); наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Таблетки, покрытые оболочкойОбщие реакции: повышенная утомляемость (1.2%), головная боль (0.6%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко — тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы
сухость во рту (0.8%); очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.
Аллергические реакции
очень редко — анафилаксия, сыпь. СиропУ детей в возрасте до 2 лет при применении препарата Эриус® отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до <1/10): диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус® частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении препарата Эриус® частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥1/100 до <1/10), из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
При применении препарата Эриус® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС
головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы
боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.
Аллергические реакции
анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Особые указания и меры предосторожности
Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Использование в педиатрииЭффективность и безопасность препарата Эриус® в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмамиВ рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС.Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 500 мкг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, сорбитол — 150 мг, лимонная кислота — 500 мкг, натрия цитрата дигидрат — 1.26 мг, натрия бензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 250 мкг, сахароза — 490 мг, ароматизатор No15864 — 750 мкг, краситель солнечный закат желтый — 23 мкг, вода очищенная — до 1 мл.
Форма выпуска: Сироп оранжевого цвета, прозрачный.1 мл Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 500 мкг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, сорбитол — 150 мг, лимонная кислота — 500 мкг, натрия цитрата дигидрат — 1.26 мг, натрия бенз
Условия хранения и срок годности
Срок годности: 24 месяцев
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Количество в упаковке | |
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Schering-plough |
| Страна |
