Фармакологическое действие и свойства
ФармакодинамикаВенотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает противоотечным, фибринолитическим, противовоспалительным действием.
Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях. Венотонизирующий эффект:
Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.
Венотонизирующий эффект является дозозависимым.
Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.
Активность после сафенэктомии. Ангиопротективный эффект
Дозозависимое повышение резистентности капилляров. ФармакокинетикаАбсорбцияПосле перорального приема диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).
Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид. Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема диосмина. РаспределениеПроведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
ЭлиминацияУ животных 79 % выводится с мочой, 11 % – с фекалиями и 2,4 % – с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию. У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания к применению
лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
лечение симптомов острого геморроя;
дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь. Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностейПри хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды. Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.
Острый геморройПри остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Хронический геморройПосле купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания и ограничения
гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебофа®) у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебофа® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Желудочно-кишечные нарушения*Часто: гастралгия; Нечасто: вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота; Редко: рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Особые указания и меры предосторожности
Геморрой в стадии обострения: Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний. Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит: Действующее вещество: диосмин в пересчете на безводное вещество – 600,0 мг. Вспомогательные вещества: желатин – 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 40,0 мг, магния стеарат – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – до 1000,0 мг.
Форма выпуска: Таблетки
Условия хранения и срок годности
Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности: 36 месяцев
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
