Фармакологическое действие и свойства
ФармакодинамикаПрепарат Гастал® — комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока. Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pН 3-5).
Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. Препарат Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.
Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.
ФармакокинетикаПрепарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.
Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике.
Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.
Показания к применению
- Диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.;
- Диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.);
- Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения и дозировка
Внутрь, постепенно рассасывая во рту. ВзрослыеВзрослые с массой тела не менее 50 кгПо 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи. Взрослые с массой тела менее 50 кгДоза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не более 2 недель. Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции почекКоррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель. Применение у детей и подростковДети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кгРежим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых с массой тела не менее 50 кг.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи. Дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 летРежим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых с массой тела менее 50 кг.
Противопоказания и ограничения
- Аллергия на соли алюминия, магния или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Тяжелое нарушение работы почек, которое обычно проявляется существенным повышением уровня креатинина в крови и называется тяжелой почечной недостаточностью;
- Болезнь Альцгеймера;
- Сниженная концентрация фосфатов в крови;
- Непереносимость лактозы, дефицит в слизистой оболочке кишечника фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (редкое генетически обусловленное нарушение всасывания сахаров глюкозы и галактозы в кишечнике);
- Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.
Побочные действия
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить, исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Нарушения обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — боль в области живота; редко — тошнота, диарея, запор.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек. У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии, особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен.
При необходимости одновременного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида. В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а одновременное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений.
Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны. При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек.
Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью — жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии. Лечение: симптоматическая терапия.
Состав и форма выпуска
Действующими веществами являются: алюминия гидроксид-магния карбонат и магния гидроксид. Каждая таблетка содержит 450,00 мг алюминия гидроксид-магния карбоната гель и 300,00 мг магния гидроксид. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия (тип А), аспартам, магния стеарат, ароматизатор мятный.
Форма выпуска: Препарат Гастал® доступен в упаковках, содержащих 12, 24, или 48 таблеток.
Условия хранения и срок годности
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С.Срок годности: 36 месяцев
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Действующее вещество (МНН) | |
| Количество в упаковке | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Pliva |
| Страна | |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С. |
