Фармакологическое действие и свойства
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
- Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.
- Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Способ применения и дозировка
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1–2 раза в день.
Для лечения головокружения вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день. Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Противопоказания и ограничения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системыочень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго двулопастного листьев экстракта кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Нарушения со стороны иммунной системычастота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системыочень редко: головная боль, головокружение, бессонница. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтачастота неизвестна: нарушение слуха.
Желудочно-кишечные нарушенияочень редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейочень редко: аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут повышать склонность к кровотечениям.
В качестве меры предосторожности применение препарата ГИНКОУМ® следует прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о применении данного препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат ГИНКОУМ® следует применять только после консультации с врачом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием препарата ГИНКОУМ® с антикоагулянтами (в том числе фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется.
Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови.
Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свертываемости крови в начале лечения препаратом ГИНКОУМ®, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом ГИНКОУМ®, а также при смене препарата, содержащего гинкго двулопастного листьев экстракт.
При одновременном приеме с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может увеличивать максимальную концентрацию в плазме крови нифедипина.
У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100 %, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов. Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.
Состав и форма выпуска
(на одну капсулу):активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 — 27,0 % и терпеновых лактонов 5,0 — 12,0 % – 120,0 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 144,6 мг, кальция стеарат – 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,7 мг;капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 – 1,00 %, краситель железа оксид красный Е 172 – 0,50 %, краситель железа оксид черный Е 172 – 0,39 %, краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,27 %, желатин – до 100 %).
Условия отпуска
Отпуск из аптек: По рецепту.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Эвалар |
| Страна |
