Кетопрофен гель 5% 30г

ФармакодинамикаКетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он

также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует

лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в

воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое,

противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает

отрицательного влияния на состояние суставного хряща. ФармакокинетикаАдсорбцияПроникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу

зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения

и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя

препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность

кетопрофена в виде геля – около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует

местно и не оказывает системного эффекта. РаспределениеКетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани

суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических

концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной.

При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме

отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой

клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в

тканях сохраняется до 12 часов. Метаболизм и экскрецияКетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся

преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия

тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно

выводится почками

Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент использования, на

прогрессирование заболевания не влияет – при следующих состояниях:

реактивный артрит (синдром Рейтера)

остеоартроз различной локализации

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок,

растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Для наружного применения. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или

болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см

геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена. При необходимости препарат можно сочетать с другими лекарственными формами

кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для

внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена

следующая доза, но не удваивайте ее.

• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;
• беременность (III триместр);
• детский возраст (до 15 лет).

Беременность

Применение в I и II триместрах беременностиТак как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась,

следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности. Применение в III триместре беременностиПрепарат противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая

кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка.

НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко,

поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто ≥ 1/10;часто от ≥ 1/100 до < 1/10;нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения

не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна– анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке),

реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко– пептическая язва, кровотечения, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто– местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;редко– реакции фоточувствительности, крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или

фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения

или приобретать генерализованный характер. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной

недостаточностью. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение

препарата и обратиться к врачу.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с

октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом,

хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более

высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или других

НПВП, чем остальная часть населения. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать

обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия ультрафиолетового облучения

на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения.

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения

риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением

времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии кетопрофена на способность управлять

транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами

деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,

нет.

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление

действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить

регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и

способствовать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не

являются значимыми.

маловероятна при наружном применении препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных

реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая

терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

1 г геля содержит: Действующее вещество:кетопрофен – 50,0 мг. Вспомогательные вещества:пропиленгликоль – 100,0 мг, этанол 95 % (спирт этиловый

95 %) – 150,0 мг, карбомер – 13,0 мг, троламин (триэтаноламин) – 52,0 мг, бензалкония

хлорид (50 % раствор) – 1,0 мг в пересчете на 100 %, вода очищенная – до 1,0 г.

Форма выпуска: Гель для наружного применения 5 %.30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности: 24 месяцев

Отпуск из аптек: Без рецепта.