Фармакологическое действие и свойства
Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. В связи с повышением рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® снижается пептическая активность желудочного сока.
Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;
- диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВП, ГКС).
Способ применения и дозировка
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.
Максимальная кратность приема — 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут. Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес. При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб.
однократно.
Противопоказания и ограничения
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы) (для таблеток жевательных);
- непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных (без сахара));
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс® признан совместимым с грудным вскармливанием. В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны. Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции
частота неизвестна — зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы
нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ
частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной
Особые указания и меры предосторожности
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции.
Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением. При нарушении почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия.
У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов. Следует избегать длительного применения препарата Маалокс® при почечной недостаточности. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс®.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина. При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия.
В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость. Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой.
Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Состав и форма выпуска
алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) 400 мг,что соответствует содержанию алюминия оксида 200 мгмагния гидроксид 400 мгВспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол — 632.62 мг, магния стеарат — 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) — 17 мг, натрия сахаринат — 1.9 мг, глицерол 85% — 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк — 32.72 мг.
Форма выпуска: Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «MAALOX» на одной стороне и «sans sucre» на другой, с запахом лимона.1 таб.алгелдрат (в форме
Условия хранения и срок годности
Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности: 62 месяцев
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Количество в упаковке | |
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Aventis |
| Страна | |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. |
