Фармакологическое действие и свойства
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Показания к применению
Умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии; в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Способ применения и дозировка
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней. Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб.
Кратность приема – 2-3 раза/сут. Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи. Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл.
При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч. В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней. Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах. Перед введением раствора его следует согреть в руках.
Противопоказания и ограничения
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); угнетение костномозгового кроветворения; кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; острая порфирия; гранулоцитопения; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; стабильная и нестабильная стенокардия; беременность (I триместр и последние 6 недель); период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Аллергические реакции
кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы
в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны ЦНС
в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны системы кроветворения
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).
Со стороны дыхательной системы
бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
тахикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы
редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции
при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие
в единичных случаях – снижение потоотделения.
Особые указания и меры предосторожности
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.
Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины. Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен.
С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя. Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие. Фармацевтическое взаимодействиеРаствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Состав и форма выпуска
Активные вещества: метамизол натрий 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска: 10 шт.
- блистеры (2) — пачки картонные.
Условия хранения и срок годности
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности: 36 месяцев
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Действующее вещество (МНН) | |
| Количество в упаковке | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Unichem Laboratories Ltd |
| Страна | |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
