Фармакологическое действие и свойства
Фармакологические свойстваФармакодинамикаМельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина – γбутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.
В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) – повышение двигательной активности и физической выносливости.
Благодаря этим свойствам мельдоний применяют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности. ФармакокинетикаПосле приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь.
Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Противопоказания и ограничения
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
- Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна – по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системыЧасто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, кожный зуд, припухлость). Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная боль; Частота неизвестна: возбуждение.
Нарушения со стороны сердцаОчень редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудовОчень редко: снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: диспептические явления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: общая слабость. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля. При самостоятельном применении препарата следует не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) – 250,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат. Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.
Форма выпуска: Капсулы
Условия отпуска
Отпуск из аптек: По рецепту.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Велфарм |
| Страна |
