Фармакологическое действие и свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости; расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Способ применения и дозировка
Дозу препарата Мезим® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания. Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только иод контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе). Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Противопоказания и ограничения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения; наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колононатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Особые указания и меры предосторожности
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиМезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000.
При одновременном применении препарата Мезим ®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Состав и форма выпуска
Активное вещество:панкреатин 220-293.34 мг;с минимальной ферментативной активностью:липазы 20 000 ЕД Ph. Eur;амилазы 12000 ЕД Ph. Eur;протеаз 900 ЕД Ph. Eur; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кросповидон (тип А) — 10.4 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) — 15.89 мг, триэтилцитрат — 5.07 мг, титана диоксид (Е171) — 6.58 мг, тальк — 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.43 мг, макрогол 6000 — 0.25 мг, кармеллоза натрия — 0.55 мг, полисорбат 80 — 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0.16 мг.
Форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.1 таб. Активное вещество:панкреатин 220
Условия хранения и срок годности
Срок годности: 36 месяцев
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Количество в упаковке | |
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Berlin-Chemie |
| Страна |
