Фармакологическое действие и свойства
Необутин®, 25 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Смесь порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом.
При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом. По 1 г порошка в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного типа «фольга кашированная (буфлен)».По 10, 15, 30 пакетиков с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Препарат Необутин® предназначен взрослым и детям с 3 лет для:
симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения и дозировка
Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат. Обычно рекомендуемые дозы препарата составляют:
взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг (1–2 пакетика по 100 мг или 4–8 пакетиков по 25 мг) 3 раза в сутки;
детям 5–12 лет: по 50 мг (2 пакетика по 25 мг) 3 раза в сутки;
детям 3–5 лет: по 25 мг (1 пакетик по 25 мг) 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ослабления или исчезновения проявлений болезни (ремиссии) рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Противопоказания и ограничения
Не принимайте препарат Необутин®:
если у Вас аллергия на тримебутина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у детей до 3 лет;
если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
если у Вас фенилкетонурия (генетическое заболевание, в основе которого лежит врождённое нарушение метаболизма аминокислот, характеризующееся повышенным содержанием фенилаланина в крови);
если Вы беременны.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых данных применение препарата в период беременности противопоказано. Не рекомендуется применять препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация109012, г. Москва, Славянская площадь, д.
4, стр. 1Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)«Горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ruСайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Необутин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Данные о взаимодействии препарата Необутин® с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. Если Вы приняли больше, чем следовало – обратитесь к врачу.
Состав и форма выпуска
Действующим веществом является тримебутина малеат. Необутин®, 25 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрьКаждый пакетик содержит 25 мг тримебутина малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (сахар), аспартам, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества).
Необутин®, 100 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрьКаждый пакетик содержит 100 мг тримебутина малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (сахар), аспартам, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества).
Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Условия хранения и срок годности
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Страна | |
|---|---|
| Условия отпуска | |
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Алиум АО |
| Условия хранения | Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. |
