Фармакологическое действие и свойства
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2. При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч.
болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. ФармакокинетикаПри наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка.
Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Способ применения и дозировка
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут. Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Противопоказания и ограничения
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностьюПеченочная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности, в период грудного вскармливанияПрименение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет. С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
Местные реакции
зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения). Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови. Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Состав и форма выпуска
1 г содержит:нимесулид — 10 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза — 16.67 мг, карбомер-940 — 5 мг, этанол* 95% — 667 мг, вода очищенная — 75.35 мг, триацетин — 70 мг, диметилацетамид — 150 мг, фосфорная кислота — 4.37 мг, ароматизатор MSC-03 — 0.805 мг, ароматизатор-0106-G — 0.805 мг.* эквивалентный абсолютному спирту 634 мг.
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Страна | |
|---|---|
| Условия отпуска | |
| Действующее вещество (МНН) | |
| Форма выпуска | |
| Код АТХ | |
| Производитель | Panacea Biotec |
