Фармакологическое действие и свойства
Нормоэнзим — комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение,
действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает
протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную
оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает
ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует
недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции
печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы,
возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения
желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей;
стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и
тонкого кишечника, а также желчи.
Входящие в состав препарата ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают
переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их
всасыванию в тонком кишечнике.
Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров,
ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной
железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А,Е,К.
Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек),
что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и
образование газов в кишечнике.
Показания к применению
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Способ применения и дозировка
Внутрь по 1-3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают
целиком, разжевывать нельзя. У детей старше 3 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется
индивидуально. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при
затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или
лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3
дня до исследования.
Противопоказания и ограничения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение
хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или
прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема
желчного пузыря, кишечная непроходимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так
как препарат содержит лактозу, детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Нормоэнзим, если Вы беременны, или предполагаете, что
Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Нормоэнзим
необходимо проконсультироваться с врачом. Данные о применении препарата во время беременности и в период грудного
вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата
Нормоэнзим лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза
для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особые указания и меры предосторожности
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть
адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. У пациентов с муковисцидозом,
особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия,
поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой
кислоты в моче. У этой группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и
восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при
появлении необычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно
при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское
обследование.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов —
производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния М2 и/или кальция Са2+, снижают эффективность
препарата.
Передозировка
Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной
чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза
собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и
гиперурикозурии. У детей (при приеме в больших дозах) — перианальное раздражение, раздражение
слизистой оболочки полости рта.
Состав и форма выпуска
Действующие вещества: панкреатин — 200,0 мг
(ферментативные активности: протеолитическая активность не менее 300 ЕД.,
амилолитическая активность не менее 5000 ЕД., липолитическая активность не
менее 6000 ЕД.), желчь- 25,0 мг, гемицеллюлаза в виде тритурата (гемицеллюлаза
- 2,84 ЕД АГ, лактозы моногидрат- до 50,0 мг) — 50,0 мг.
Форма выпуска: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Условия хранения и срок годности
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Условия отпуска | |
|---|---|
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства ОАО |
| Страна | |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
