Ортанол капсулы 10мг № 28

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы

редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС

редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения

в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы

в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы

в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции

редко — кожная сыпь.

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола. При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина. Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

В 1 капс.омепразол 10 мгВспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7 мг, лактоза безводная — 58.5 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон — 4 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг, гипромеллозы фталат — 24.306 мг, дибутилсебакат — 0.447 мг, тальк — 0.247 мг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза — 43.7539 мг, каррагинан — 0.1728 мг, калия хлорид — 0.228 мг, титана диоксид — 1.3 мг, железа (III) оксид желтый — 0.0518 мг, железа (III) оксид красный — 0.0335 мг, вода — 2.4 мг. Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) — 0.064 мг, шеллак — 24-27%, этанол безводный — 23-26%, изопропанол безводный — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол — 1-3%, аммония гидроксид — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода очищенная — 15-18%.

Форма выпуска: Капсулы твердые желатиновые, размер No3, с корпусом и крышечкой светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ10» черного цвета; содержимое капсул — гранулы светло-желтого цвета.

Срок годности: 24 месяцев

Отпуск из аптек: Без рецепта.