Свойства и назначение изделия
ОСТЕНИЛ ПЛЮС содержит особую фракцию гиалуроната натрия (гиалуронан — гиалуроновая кислота в виде натриевой соли) высокой очистки, получаемую путем бактериальной ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции, а узкий диапазон молекулярного веса помогает обеспечить отсутствие легких, вызывающих воспаление, фрагментов гиалуроновой кислоты.
Стерилизован путем автоклавирования. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств.
Область применения и показания
Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.
Способ применения и рекомендации
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом. Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
- Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
- Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
- Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
- Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
- Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Противопоказания и ограничения
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Лекарственное взаимодействие
Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь
Состав и форма выпуска
1 мл содержит: Активное вещество: 10.0 мг гиалуроната натрия; Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска: Раствор для инъекций 1 шприц.1 мл содержит: Активное вещество: 10.0 мг гиалуроната натрия; Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций. Имплантат вязкоупругий стерильный д
Условия хранения и срок годности
Срок годности: 24 месяцев
Изделие медицинского назначения. Перед использованием ознакомьтесь с руководством по эксплуатации.
