Ретасол раствор для наружного применения 0,25% 50мл

Фармацевтический паспорт лекарственного препарата
Действующее вещество (МНН): изотретиноин
Фармакотерапевтическая группа: Препарат для лечения угрей
Код АТХ (ATC): D10AD01
Лекарственная форма / Вид: Раствор
Дозировка / Концентрация: 0,25%
Условия отпуска: Без рецепта
Торговое наименование: Ретасол
Регистрационное удостоверение: РЕТИНОИДЫ, АО (Россия)

861 ₽

Артикул: 87770 Категория: Бренд:

Фармакологическое действие и свойства

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез.

При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Показания к применению

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище. Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом. Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь начальная доза — 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза — 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней.

Принимают во время еды в 1 или несколько приемов. Ректально — 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения — 8-12 недель, интервалы между курсами — 1-2 месяца. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Длительность лечения — 4-6 недель.

Противопоказания и ограничения

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина. Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения — заболевания прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие. Противопоказан при установленной и планируемой беременности. Противопоказан в период лактации.

Побочные действия

Дерматологические реакции

сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко — истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств

конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко — депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях — внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы

тошнота; редко — колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях — гепатит.

Со стороны системы кроветворения

анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ

повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы

боли в мышцах и суставах; редко — гиперостозы.

Прочие

носовое кровотечение. При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Особые указания и меры предосторожности

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной). При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес. При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей.

При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения. В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз. Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями. Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч.

других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Передозировка

При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.

Состав и форма выпуска

Изотретиноин 250 мкг

Форма выпуска: Раствор для наружного применения 0.025% 1 млизотретиноин 250 мкг10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.15 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.30 мл —

Условия хранения и срок годности

Срок годности: 24 месяцев

Условия отпуска

Отпуск из аптек: Без рецепта.

Аналоги и дженерики (изотретиноин)

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.

Условия отпуска

Действующее вещество (МНН)

Количество в упаковке

Код АТХ

Форма выпуска

Производитель

Ретиноиды

Страна

Внимание: Имеются противопоказания. Перед применением лекарственных средств и БАД обязательно проконсультируйтесь со специалистом и ознакомьтесь с официальной инструкцией. Информация на сайте носит справочный характер и не является публичной офертой.