Танакан раствор 30мл

Фармакотерапевтическая группа: психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции, код АТХ: N06DX02. Фармакодинамические эффектыПовышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.

Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Фармакокинетические свойстваАбсорбцияПосле однократного перорального введения 120 мг раствора EGb 761® натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинколида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

РаспределениеПик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора EGb 761®.ЭлиминацияПериод полувыведения – 4,5 часа (гинколид А), 10,6 часов (гинколид В) и 3,2 часа (билобалид).

Препарат Танакан показан к применению у взрослых (от 18 лет и старше):

для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей)

в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации

для симптоматического лечения тиннитуса (звон или шум в ушах).

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды. Таблетку следует запивать половиной стакана воды. Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды.

При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора). Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1,

пониженная свертываемость крови,

эрозивный гастрит в стадии обострения,

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,

острые нарушения мозгового кровообращения,

острый инфаркт миокарда,

беременность.

Фертильность, беременность и лактацияПоскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует учитывать этот факт при назначении беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.

Беременность

Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата при беременности противопоказано. ЛактацияНеизвестно проникает ли препарат Танакан в молоко животных или человека. Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.

ФертильностьВлияние экстракта гингко двулопастного на фертильность у людей не изучалось.

Нежелательные реакцииРезюме профиля безопасностиВ клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных реакций в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных реакций в группе плацебо.

Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge ) были боль в животе, диарея и головокружение.

Список нежелательных реакций, о которых сообщалось во время клинических исследований, а также во время пострегистрационного опыта применения препарата Танакан. Нежелательные реакции представлены со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000).

Частота нежелательных реакций базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клинического исследования GuidAge.

1. Нарушения со стороны иммунной системыЧасто — Гиперчувствительность, ДиспноэНечасто — КрапивницаРедко — Ангионевротический отек2.

Нарушения со стороны нервной системыЧасто — Головокружение, Головная боль, Обморок3. Желудочно-кишечные нарушенияЧасто – Тошнота, Боль в животе, Диарея, Диспепсия4. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто – Экзема, ЗудНечасто — СыпьДетиБезопасность и эффективность препарата Танакан у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

и меры предосторожности при примененииДанный лекарственный препарат содержит 57 об.% этанола (алкоголя), то есть до 450 мг на 1 дозу (1 мл), что равно 11,3 мл пива, 4,7 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом), получающим сопутствующую антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

Поскольку лекарственные препараты, содержащие гингко двулопастного листьев экстракт, могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить за 3–4 дня до проведения операции. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома P450, включая CYP3А4, например эфавиренза (см. Раздел 4.5). Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.

При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. ДетиБезопасность и эффективность препарата Танакан у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействияСледует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Следует учитывать содержание этанола в препарате (450 мг в 1 мл/дозе), если предполагается одновременный прем таких препаратов как:

препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию,

депрессанты, действующие на центральную нервную систему. ДетиИсследования взаимодействия проведены только у взрослых.

СимптомыЗначительного опыта передозировки препаратом нет. ЛечениеВ случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт.1 мл раствора содержит 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0–27,0 % флавонолгликозидов и 5,4–6,6 % гинкголидов-билобалидов). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (см.

раздел 4.4). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.

1. Форма выпуска: Раствор для приема внутрь.

Раствор коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом, который при разбавлении водой представляет собой практически прозрачную жидкость желтого цвета с характерным запахом.

Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.Срок годности: 36 месяцев

Отпуск из аптек: Без рецепта.