Фармакологическое действие и свойства
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг — 100 штук с инструкцией по применению в уп.
Показания к применению
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Способ применения и дозировка
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения. Препарат следует применять по следующей схеме: С 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 часа должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Противопоказания и ограничения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. Возможные на фоне терапии препаратом нежелательные побочные реакции распределены по системно-органным классам MedDra (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности) с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны сердцачастота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов:частота неизвестна: незначительное повышение артериального давления. Нарушения со стороны нервной системычасто: головная боль, головокружение;нечасто: бессонница или сонливость;частота неизвестна: повышенная раздражительность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениячастота неизвестна: одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактачасто: боль в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия; нечасто: запор, диарея, рвота;частота неизвестна: изменения вкуса пищи и аппетита, боли в животе.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканичастота неизвестна: боли в мышцах; Нарушения со стороны обмена веществ и питаниячастота неизвестна: снижение массы тела, повышенное потоотделение. Общие расстройства и нарушения в месте введениячастота неизвестна: боли в грудной клетке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Препарат содержит лактозу. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,028 г углеводов (0,0023 ХЕ).
Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозно-галактозной мальабсорбцией. В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. При одновременном применении препарата с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах. Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу! Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства.
Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Состав и форма выпуска
на одну таблеткуДействующее вещество: Цитизин в пересчете на 100 % вещество — 1,5 мгВспомогательные вещества ядра:
Целлюлоза микрокристаллическая − 67,5 мг- Лактозы моногидрат − 28,0 мг- Тальк − 2,0 мг- Магния стеарат — 1,0 мгВспомогательные вещества оболочки: Готовое пленочное покрытие «VIVACOAT® PA-1P-000» белого цвета [состав: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 6 — 39 %
титана диоксид — 30 %
полидекстроза — 15 %
тальк — 10 %
макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 6 %] − 3,0 мг.
Условия отпуска
Отпуск из аптек: По рецепту.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом.
| Страна | |
|---|---|
| Условия отпуска | |
| Действующее вещество (МНН) | |
| Код АТХ | |
| Форма выпуска | |
| Производитель | Вифитех ЗАО |
